Senegal e Rwanda hanno raggiunto il Livello di Maturità 3 (ML3) nella classificazione globale dell’OMS per le autorità regolatorie nazionali, diventando il settimo e l’ottavo Paese in Africa a ottenere questo riconoscimento. Questo traguardo rappresenta un progresso significativo verso sistemi regolatori più forti e integrati nel continente.
Rwanda and Senegal achieve WHO Maturity Level 3 in medicines regulation https://t.co/vUlEvbsnwy
— Dr Sabin Nsanzimana (@nsanzimanasabin) December 6, 2024
L’OMS ha certificato i due Paesi dopo un processo di benchmarking completato nell’ottobre 2024, grazie alla stretta collaborazione con i suoi uffici regionali e nazionali. Le autorità coinvolte sono l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) per il Senegal e la Rwanda Food and Drugs Authority (FDA).
Il Livello di Maturità 3 conferma che Senegal e Rwanda dispongono di sistemi regolatori stabili, ben funzionanti e integrati, in grado di garantire che farmaci e prodotti medici siano sicuri, efficaci e di alta qualità. Come ha sottolineato il dottor Matshidiso Moeti, Direttore Regionale dell’OMS per l’Africa, questo riconoscimento rappresenta “un passo avanti nel percorso verso sistemi sanitari più resilienti che mettono al centro la sicurezza e l’efficacia dei prodotti medici“.
Il Senegal è il primo Paese francofono a raggiungere il ML3, un risultato che rafforza la spinta verso l’operatività futura dell’African Medicines Agency (AMA). Il Rwanda, invece, è il secondo Paese della regione dell’Africa orientale a ottenere il riconoscimento, dopo la Tanzania nel 2018. Questo posiziona entrambi i Paesi come modelli per l’intero continente nella costruzione di sistemi sanitari solidi.
Gli standard regolatori ML3 e ML4 non solo assicurano la qualità e la sicurezza dei prodotti medici, ma permettono alle autorità di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e monitorare eventi avversi con efficacia. Inoltre, tali sistemi possono qualificarsi come “WHO-listed Authorities”, consolidando ulteriormente la loro credibilità a livello globale.
Con questi successi, Senegal e Rwanda dimostrano il valore di un impegno deciso verso l’eccellenza regolatoria, contribuendo a un’Africa più sana e resiliente.
